Bildgebungssystem welches intraoperativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann.

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Idar-Oberstein
NUTS-Code: DEB15 Birkenfeld
Postleitzahl: 55743
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.shg-kliniken.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Andere: Krankenhaus
I.5)Haupttätigkeit(en)
Sozialwesen

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Bildgebungssystem welches intraoperativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann.

II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Im Zuge einer Förderung des Krankenhauszukunftsgesetzes „Fördertatbestand 4 (kurz: FTB 4): Einrichtung von teil- oder vollautomatisierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen (§ 19 Abs. 1 Satz 1 Nr. 4 KHSFV)“, soll in der Klinik für Neurochirurgie eine Eingriffsplanungssoftware mit teilautomatisierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen angeschafft werden. Weiterhin soll ein Bildgebungssystem angeschafft werden, welches intra-operativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann.

Das anzuschaffende System muss vollumfänglich mit der vorhandenen Brainlab-Navigation kompatibel sein.

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 1 033 664.00 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DEB15 Birkenfeld
Hauptort der Ausführung:

Dr.-Ottmar-Kohler-Str. 2

55743 Idar-Oberstein

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Ein Bildgebungssystem soll angeschafft werden, welches intra-operativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann,

inkl. Eingriffsplanungssoftware mit teilautomatisierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen.

Das anzuschaffende System muss vollumfänglich mit der vorhandenen Brainlab-Navigation kompatibel sein.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Qualitätskriterium - Name: technische Anforderungen / Gewichtung: 60
Preis - Gewichtung: 40
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle)
  • Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
Erläuterung:

Im Folgenden werden die wesentlichen Alleinstellungsmerkmale vor dem Hintergrund des §14 Abs. 4 Nr. 2 Buchstabe b und c VgV erläutert und die Notwendigkeit der einzelnen Funktionen vor dem Hintergrund des § 14 Abs. 6 VgV näher beleuchtet:

Kompatibilität der Planungssoftware mit dem bestehenden Curve Navigationssystem (Seriennummer 5107220001). Würde man hier auf einen anderen Hersteller ausweichen, könnte man das bestehende Navigationssystem Curve nicht mehr im vollen Umfang nutzen. Hier müsste man zusätzlich ein weiteres Navigationssystem anschaffen welches beispielsweise die Faserbahn-Traktographie, die Stereotaktische Planungssoftware und Wirbelsäulenplanungssoftware abbildet. Für die vor dem Hintergrund der Patientensicherheit notwendige nahtlose Übertragung und Synchronisation der generierten Bilder und Planungsdaten läuft im Hintergrund der Brainlab Software ein eigens dafür entwickelter Proxy-Datenbankservice, der proprietär ist und speziell für die enge Vernetzung der Brainlab Systeme untereinander entwickelt wurde.

Die Schnittstellen zum KIS aller Systeme (Eingriffsplanungssoftware, Navigation, Loop-X und Buzz) können von Brainlab angeboten / integriert werden und erfüllen somit die Förderrichtlinien des FTB 4. Dabei werden Schnittstellen zum PACs

(DICOM Q/R. DICOM Store) und KIS (HL7-Nachrichten, IHE-Schnittstelle Brainlab Proxy und KIS) bereitgestellt. Eine solche Schnittstelle zum KIS ist jedoch notwendig, da der Datenschutz erhehblich gesteigert werden kann. Ein Zugriff der Daten ist durch die HL7-Nachrichten gesteuert. Weiter wird eine nahtlose Dokumentation der Daten des Patienten mit Brainlab und dem KIS System ermöglicht zur optimalen späteren Nachvollziehbarkeit der Operation. Nur Brainlab bietet ein Herstellereigene und integierte Lösung zur Verbindung mit dem KIS an.

Durch die patentierte und Brainlab spezifische Strukturerkennung anhand automatischer Segmentierung von anatomischen Strukturen in der Zielregion der CT, MR und XT Datensätze. Dynamische automatische Selektionssegmentierung, welche die Form der anatomischen Struktur an die Anatomie des Patienten anpasst. Die generierten Planungsdaten können an das bestehende Brainlab-Navigationssystem via Brainlab-Proxy-Datenbank über das Krankenhausnetzwerk übergeben werden.

o Wichtige Strukturen in der Stereotaktischen Planung / Definition des synthetischen Gewebemodells unterstützt durch 7T MRT Trainingsdaten.

o Automatische Segmentierung der Wirbelsäule mit Kontextinformationen zu den jeweiligen Wirbelsegmenten

o Automatische Segmentierung des Gehirns

Patentnummern können abgefragt werden.

Fazit

Die bereits erwähnten Features und die Rückwärtskompatibilität zu den vorhandenen Patientendaten, der vorhandenen Navigationsplattform und dem operativen Instrumentarium machen die Anschaffung – neben der Alleinstellung aus technischen Gründen (s.o.) – besonders wirtschaftlich und ermöglichen eine problemlose und schnittstellenarme Integration in bestehende Prozesse und erhöhen dadurch die Patientensicherheit. Daher ist die Umstellung auf ein anderes Produkt wirtschaftlich nicht sinnvoll, da neben einer Planungslösung auch ein dazu kompatibles neues Navigationssystem, inklusive aller notwendigen Instrumente, angeschafft werden müsste. Nur Brainlab bietet technisch die notwendigen Schnittstellen aus einer Hand zum Krankenhausinformationssystem über den HL7-Standard, eine Kompatibilität zu dem bestehenden Navigationssystem und erfüllt technisch alle klinisch notwendigen Leistungsmerkmale bzgl. der Planungssoftware, Bildgebung und Mixed Reality.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: 007-IO-L-2023-Bildgebung
Bezeichnung des Auftrags:

Bildgebungssystem inkl. Eingriffsplanungssoftware mit teilautomatisiertem Entscheidungsunterstützungssystem

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
06/01/2023
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81829
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]3
Internet-Adresse: www.brainlab.com
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 1 033 664.00 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Mainz
Postleitzahl: 55116
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
09/01/2023

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