5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
5.1.2.
Erfüllungsort
Zusätzliche Informationen: 10117 Berlin
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/08/2024
Laufzeit: 195 Monate
5.1.5.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 0,00 EUR
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Jahresumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre
Beschreibung: Nachzuweisen ist ein Jahresumsatz (netto) der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (2021, 2022, 2023): a) Nachzuweisen ist der unternehmensweite Gesamtjahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022 und 2023). b) Des Weiteren ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022 und 2023) mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen gefordert. c) Zusätzlich ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022 und 2023) mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. a) Es sind keine Mindestumsätze gefordert. b) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 5 Mio. EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen gefordert. c) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 350.000 EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. Zum Nachweis, dass es sich um öffentlich geförderte klinische Studien handelt, müssen die Förderkennzeichen angegeben werden.
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Beschäftigtenzahl der letzten 3 Geschäftsjahre
Beschreibung: Gefordert ist die Angabe der durchschnittlichen Beschäftigtenzahlen der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022, 2023) mit Angabe der Anzahl von folgenden Führungskräften: (1) Clinical Project Manager (2) Clinical Data Manager. a) Nachzuweisen sind mind. 30 Beschäftigte im Unternehmen in jedem Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre. b) Des Weiteren sind in jedem Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 10 Clinical Project Manager gefordert. c) Zusätzlich sind in jedem Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 2 Clinical Data Manager nachzuweisen.
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Unternehmensreferenzen der letzten 10 Geschäftsjahre
Beschreibung: Gefordert sind mind. 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2014 - 2023 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge. Vergleichbare Leistungen sind Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt im Indikationsbereich von Investigator-initiated trials (IITs) in der gastrointestinalen Onkologie. Nachzuweisen sind 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2014 - 2023 oder aktueller) über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Jede Referenz hat den Schwerpunkt im Indikationsbereich gastrointestinale Onkologie. b) Jede Referenz beinhaltet mind. 400 Teilnehmer*innen in interventionellen, randomisierten Studien während der gesamten Studienlaufzeit. c) Jede Referenz hat eine Studienlaufzeit von mind. 3 Jahren. d) Eine der drei Referenzen muss aus der hochschulnahen Forschung stammen (Förderkennzeichen muss angegeben werden).
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Niedrigster Preis
Beschreibung: Bitte verwenden Sie für Ihre Angaben die Anlage 4 „Task Allocation List/ Preisblatt“. Das Angebot mit dem geringsten Preis erhält 30 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: geringster Preis/ eigener Preis x 30 (Dreisatz).
Gewichtung (Prozentanteil, genau): 30
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters
Beschreibung: Das Ergebnis der Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters mit der höchsten Gesamtpunkt-zahl wird mit 35 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 35 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet.
Gewichtung (Prozentanteil, genau): 35
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Umsetzungskonzept
Beschreibung: Das Ergebnis des Umsetzungskonzepts mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 35 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 35 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet.
Gewichtung (Prozentanteil, genau): 35
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 24/05/2024 11:00:00 (UTC+2)
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Verfahrensbedingungen:
Voraussichtliches Datum der Absendung der Aufforderungen zur Angebotseinreichung: 02/05/2024
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Beschreibung der finanziellen Sicherheit: keine
Frist für den Eingang der Angebote: 03/06/2024 10:00:00 (UTC+2)
Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 34 Tage
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden.
Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
Eröffnungsdatum: 03/06/2024 12:00:00 (UTC+2)
Ort: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin
Zusätzliche Informationen: Zum Submissionstermin sind keine Bieter zugelassen (e-Vergabe).
Auftragsbedingungen:
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
Informationen über die Überprüfungsfristen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 1
Begründung der Laufzeit der Rahmenvereinbarung: Das hier vorliegende Ausschreibungsverfahren weicht hinsichtlich der Vertragslaufzeit von den regulären vergaberechtlichen Bestimmungen von max. 4 Jahren (48 Monate) ab. Das Ausschreibungsverfahren begründet sich auf den vorliegenden Fördermittelbescheid des Förderers Deutsche Krebshilfe gGmbH (Nr. 70115127), worin eine Studiendauer von insgesamt 10,5 Jahren (195 Monate) festgesetzt worden ist. Es handelt sich um ein in sich geschlossenes Studienvorhaben, welches die durchgehende Betreuung eines Vertragspartners erfordert, um die gleichbleibende Qualität der Leistungsumsetzung und Studienbetreuung sowie die fortwährende Sicherheit von Daten und Patienten zu gewährleisten. Ein Wechsel des Vertragspartners innerhalb dieser festgesetzten Studiendauer widerspricht den zuvor benannten Erfordernissen.
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Charité - Universitätsmedizin Berlin
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin